韩国硕月旗下种植体暂停进口最新进展

韩国硕月旗下种植体暂停进口最新进展

关于对韩国硕月公司种植体产品暂停经营、使用的回应说明

各位行业新老朋友,大家好。

10月8日,国家药监局发布了对韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统、膨体聚四氟乙烯面部植入物暂停进口、经营和使用的公告。其原因是韩国硕月医疗株式会社生产的牙科种植体系统和膨体聚四氟乙烯面部植入物存在质量管理体系严重缺陷,相关产品存在质量安全隐患。看到公告后,我司高度重视,第一时间与国家药监局取得联系并了解相关详情。同时与韩国硕月医疗医株式会社进行沟通。随后,紧急召开会议并向全国各地经销商发出通知,要求各经销商坚决落实国家药监局的公告要求,即刻停止韩国硕月公司种植体的销售和使用,等待国家局的进一步通知。

2015年,韩国硕月株式会社在中国取得了牙科种植体系统医疗器械注册证(注册证号:国械注进20153171003)并在中国开展销售业务。2021年我司对硕月公司和相关种植体系统进行了实地考察,证件齐全,资质有效,符合我国进口植体的销售标准。2022年与韩国硕月公司签订了中国总代协议。作为目前的中国总代,对于国家药监局做出的相关决定,我司将依法依规坚决配合执行,并承担相应的企业责任和社会责任:坚决维护客户利益,积极配合韩国硕月医疗株式会社做好后续工作,并妥善解决相关问题。

在此,对于此事件给客户们带来的困扰和担忧,我司深表诚恳歉意。与此同时,呼吁大家客观报道,理性讨论,勿发表不实言论,一切以国家相关公告为准。针对网络上出现的恶意解读、扭曲事实的不实言论,我司将采取一切必要法律措施维护合法权益。

作为一家坚持长期主义的企业,多年来我司以细节为上,对产品负责,对客户负责,并一直期待与行业新老朋友一起,用行动和努力撬动中国种植体行业的健康、长远发展。但发展总伴随碰撞,挑战背后总跟着机会,我可将以此事件为契机,进一步精进企业经营管理,为大家提供更好的产品和解决方案。

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