近年来
口腔种植项目越来越受追捧
开展口腔种植手术的医疗机构
也越来越多
但是!
口腔种植技术
存在一定的技术难度和手术风险
需要医疗机构和医师都具备一定的资质
以及卫生行政部门的备案方可开展
根据《江苏省限制临床应用的医疗技术目录(2017 版)》,口腔种植诊疗技术属于限制临床应用的医疗技术。
根据《医疗技术临床应用管理办法》第十一条:
对限制类技术实施备案管理。医疗机构拟开展限制类技术临床应用的,应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估,符合条件的可以开展临床应用,并于开展首例临床应用之日起15个工作日内,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。备案材料应当包括以下内容:
(一)开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料;
(二)本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料;
(三)技术负责人(限于在本机构注册的执业医师)资质证明材料。
备案部门应当自收到完整备案材料之日起15个工作日内完成备案,在该医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以注明,并逐级上报至省级卫生行政部门。
故医疗机构需向卫生行政部门备案方可开展口腔种植诊疗技术。
根据《口腔种植技术管理规范》,开展种植牙备案需要以下条件和要求方可通过备案。
1、医疗机构基本要求
● 核准登记的诊疗科目包含口腔科。
● 机构满足《医疗机构基本标准(试行)》的基本要求。
● 用于口腔种植外科治疗的诊室应当独立,应当装配口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关器械。
● 具有曲面体层或颌骨CT影像诊断设备。
● 用于口腔种植外科治疗的诊室消毒应满足《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》。
● 口腔类别医师包含口腔颌面部医学影像专业,可以从事口腔影像诊断工作。
2、医师基本要求
● 人员:执业类别为口腔专业的执业医师。
● 教学培训要求:口腔医学专业本科及以上学历,正式口腔种植学学科120课时以上(含种植学实习),考试合格;或在国家教育部认可的境内外教育机构接受种植学培训、 学习满3个月,并获得结业证书。
● 免于教学培训要求的情况:在医疗机构的专业口腔种植室专职从事口腔种植临床诊疗工作3年以上的执业医师,可免于培训。
3、技术管理基本要求
● 严格掌握口腔技术的适应证和禁忌证。
● 对具备口腔种植治疗适应证的患者,应履行告知义务、签署知情同意书。
● 建立完善的种植门诊病历,符合《病历书写基本规范》的要求。
● 定期接受口腔种植技术临床应用能力评价和效果评估。
如若未经卫生行政部门审核通过
擅自开展口腔种植诊疗
将会收到卫生行政部门相应的处罚
本文素材由张家港市卫生监督所提供
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