最近,台州三门县卫生监督所的执法人员对该县一家从事种植牙的口腔诊所进行了立案查处。究竟是怎么回事呢?
【案情回顾】
近期,三门县卫生监督所执法人员对该县某口腔门诊部进行监督检查,在现场发现:该门诊部有一间种植室,牙科治疗椅台面上有血迹;门诊部前台电脑发现一份“种植病例”的文档,内记录有病人姓名、牙位、种植型号、时间等信息,在前台电脑牙医管家APP内发现有上述种植病例患者信息,并有医师签名;该门诊部医疗机构执业许可证,未发现有种植项目核准项目。执法人员以当事人涉嫌超出核准登记或备案的诊疗科目开展诊疗活动为由作立案调查。
该门诊部超出核准登记或备案的诊疗科目开展种植牙诊疗活动的行为违反了《医疗机构管理条例》第二十六条的规定,现依据《医疗机构管理条例》第四十六条的规定,同时结合《浙江省卫生行政处罚自由裁量基准》中有关规定,三门县卫生监督所依法给予该机构警告、没收违法所得,并处罚款的行政处罚。
【案例警示】
本案口腔种植属于口腔诊疗二级科目,不同于常规口腔疾病治疗,手术过程复杂、风险大、难度大、配套设备设施条件要求高。开展口腔种植项目需口腔诊疗机构场所硬件设置、口腔种植从业人员资质条件符合,并经批准在《医疗机构执业许可证》增加登记有口腔种植诊疗科目,种植人员注册备案到位,方可开展口腔种植。
医疗机构应具备的资质
01、医疗机构开展口腔种植诊疗技术,应当与其功能、任务相适应。
02、有卫生行政部门核准登记的口腔科诊疗科目。
03、房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合原卫生部印发的《医疗机构基本标准(试行)》的基本要求。
04、用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间。用于口腔种植诊疗的诊室除具备基本诊疗设备及附属设施外,同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。
05、具备曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。
06、用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管理应当符合《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》要求。
07、从事使用射线装置的医疗技术人员应当持有当地卫生行政部门颁发的《放射工作人员证》,并按照相关规定开展诊疗活动。
种植牙医师应具有的资质
01、取得《医师执业证书》,执业范围为口腔专业。
02、具有口腔医学专业本科及本科以上学历的口腔执业医师,接受正式口腔种植学课程 120 课时以上(含种植学实习)考试合格;或经过口腔种植学的继续教育累计Ⅰ类学分 40 分以上;或在境内外教育机构(国家教育部认可的)接受口腔种植学培训和学习满 3 个月并获得结业证书,方可从事口腔种植诊疗活动。
03、在医疗机构设立的专业口腔种植科室工作3年以上,并专职从事口腔种植临床诊疗工作的医师可免于培训。
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