据公告称，国家药监局近期对韩国硕月医疗株式会社（英文名称：SDM Co., Ltd）开展现场检查，检查品种为牙科种植体系统（英文名称：Implant system；注册证号：国械注进20153171003）和膨体聚四氟乙烯面部植入物。检查发现，韩国硕月医疗株式会社在文件管理、设计开发、生产管理、质量控制等方面存在质量管理体系严重缺陷，相关产品存在质量安全隐患。
为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自即日起，对韩国硕月医疗株式会社牙科种植体系统和膨体聚四氟乙烯面部植入物，暂停进口、经营和使用。
SDM硕月医疗株式会社成立于2007年，是韩国一家医疗制造企业，公司旗下拥有种植体品牌ZENOIS（祯诺）种植系统。2015年，祯诺ZENOIS由北京精加至信医疗科技有限公司引进中国市场，并通过了中国CFDA认证。北京精加至信医疗科技有限公司作为中国区独家代理商，是该品牌在中国的唯一合法销售公司。
据了解，祯诺植体的单颗市场价大约在3000-4000元不等，遇到活动优惠还曾降至单颗1980元起。此外，与奥齿泰配件的通用性也是祯诺植体的一大卖点，虽然在市场接受度上不及奥齿泰扎实广泛，但凭借着更有竞争力的价格优势，祯诺仍获得了不错的宣传口碑，曾有多篇科普文章将其与奥齿泰进行产品比较。
2022年，韩国SDM公司发布一则声明，表示市场中出现了称与其公司有合作关系的假冒植体品牌，并再次明确除ZENOIS（祯诺）品牌外，任何在其公司拥有的注册证编号下销售的植体均为假冒产品，呼吁广大消费者、牙科医生、牙医诊所、代理商认准正品，谨防权益受损。
全国口腔在线查询入口
（99%的用户选择）
